近段時(shí)間,“中藥材原料霉變”這一詞成為了大家討論熱點(diǎn),這事件源于前段時(shí)間,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布信息稱,包括修正藥業(yè)(柳河廠區(qū))、陜西摩美德等以中藥材為主要原料的制藥企業(yè)在飛監(jiān)中發(fā)現(xiàn)有部分原材料發(fā)生霉變。那么中藥原材料霉變會(huì)不會(huì)造成產(chǎn)品不合格,會(huì)影響功效呢?
據(jù)了解,中藥材原料霉變是中藥制藥企業(yè)面臨的普遍問題和難題。由于中藥原材料有其生長(zhǎng)時(shí)期和季節(jié),因此,收購(gòu)和儲(chǔ)備原材料是中藥企業(yè)最重要,也是最難的一項(xiàng)工作。
植物在一定溫度和濕度下,機(jī)體受霉菌或其他細(xì)菌寄生,會(huì)發(fā)生霉變、腐爛,最后完全分解為礦物質(zhì)、二氧化碳和其他碳類化合物,而這也是絕大部分生物從生存到死亡自然歷程。而由于溫度和濕度是儲(chǔ)存過程中最難控制的兩個(gè)環(huán)節(jié),所以,霉變是中藥企業(yè)不可回避的問題,也是一直難以解決的難題。
造成原材料霉變的原因有很多種。一是,藥農(nóng)曬涼不當(dāng),由于收原材料按“干貨”重量算錢,藥農(nóng)為了多收入不愿意曬干,還有,藥農(nóng)晾曬過程中照顧不周,導(dǎo)致發(fā)霉。二是,中間商存儲(chǔ)時(shí)管理不當(dāng)發(fā)霉;三是,在運(yùn)輸過程中遭雨淋發(fā)霉;應(yīng)該說(shuō)以上三個(gè)環(huán)節(jié),絕大部分在入工廠驗(yàn)貨時(shí)就會(huì)發(fā)現(xiàn),當(dāng)然也不排除“漏檢”。藥監(jiān)局提到的修正“故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告”就是指的藥材原料返魂草的檢驗(yàn)報(bào)告,而非肺寧顆粒產(chǎn)品。而據(jù)了解修正現(xiàn)在也正積極調(diào)查這虛假報(bào)告是藥農(nóng)有意提供的,還是已辭退被查處生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)人工作疏忽造成的。第四個(gè)原因就是工廠自身管理原因,一般來(lái)說(shuō),工廠驗(yàn)收合格原材料后,還會(huì)進(jìn)行第二次晾曬,然后再入庫(kù)房。當(dāng)然如果在這一過程中溫度、濕度沒控制好,或晾曬不足,在存放中就有可能發(fā)生霉變。
在收購(gòu)和儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)上都有可能發(fā)生霉變,對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)防止原材料霉變是一項(xiàng)艱巨、復(fù)雜工作,稍有疏忽,就有可能發(fā)生霉變或腐爛。但是面對(duì)難題,中藥企業(yè)必須直面前行,不斷規(guī)范工作流程,才能保證原材料的質(zhì)量。