近日,銅陵市北京同仁堂中藥材種植公司申請的丹皮《中藥材生產質量管理規范》(簡稱GAP)順利通過了國家食品藥品監督局的檢查、認證。據悉,此次認證也是銅陵市企業首次申請《中藥材生產質量管理規范》(GAP)認證。
據了解,GAP是中藥材生產和質量管理的基本準則,由國家食品藥品監督管理局頒布實施,旨在規范中藥產業,從源頭上保證中藥的質量,其對中藥種植、采收、包裝、運輸等環節的質量均提出了嚴格要求。檢查組現場檢查了藥材種植基地、種苗基地、種子田、初加工場地、質檢室、倉庫、留樣室及文件檔案資料等,如實記錄了現場檢查情況。檢查組認為該公司牡丹皮生產基地的生態環境符合中藥材生產質量管理規范要求,種質來源清楚,并根據生產環節制定了相關SOP。中藥材的采收、初加工和儲藏方法基本符合規范要求。生產和質量管理機構基本健全,人員配備與生產規模基本相適應,并對相關人員進行了培訓。
據介紹,近年來,銅陵市食品藥品監督管理局作為銅陵市中藥材產業化工作聯系會議制度成員單位之一,加大對中藥材種植企業的服務、指導和監管力度,先后幫助北京同仁堂安徽中藥材有限公司、安徽皖南中藥材有限公司、銅陵禾田中藥飲片有限公司等3家企業取得省“振興皖藥及中藥材中藥材產業化規范化種植基地專項資金”支持。針對北京同仁堂安徽中藥材有限公司申報GAP認證的積極性,幫助企業聯系中國科學院植物研究所、安徽中醫藥大學等單位,指導中藥材栽培物種鑒定、牡丹皮藥材規范化種植研究及示范基地建設等。