中藥品種保護制度通過創(chuàng)立大品牌、大企業(yè)而在中成藥國際化方面發(fā)揮日益重要的作用。今后,應(yīng)該進一步完善《中藥品種保護條例》,通過鼓勵創(chuàng)新、加快中藥品種現(xiàn)代化,培育具有國際競爭力的中藥跨國公司,以促進中成藥的國際化。
加強對中醫(yī)藥的宣傳力度
首先,充分重視中西藥之間的文化差異。它是影響中醫(yī)中藥大規(guī)模走向世界市場的一個非常重要的因素,體現(xiàn)在構(gòu)建中西醫(yī)理論的依托不同、對待哲學(xué)知識的態(tài)度不同、思維模式不同,以及研究方法不同。
其次,對中藥、西藥不可偏廢。西藥具有微觀精確性而無宏觀雙向調(diào)控性,用于群體治療有其病用其藥;而中藥辨證施治,因人而異,因病而治,獨具針對個體用藥的特點。中醫(yī)藥研究是臨床實踐的方法,而西醫(yī)藥研究的方法是實驗室,動物實驗盡管有可控性也有科學(xué)性,但是動物實驗室得出的結(jié)論不完全能夠適用于臨床觀察數(shù)據(jù)。
三是,加強宣傳中醫(yī)藥,傳播中醫(yī)藥文化。在國外特別是利用孔子學(xué)院大力開展正規(guī)中醫(yī)藥教育,傳播中國傳統(tǒng)文化,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才,提高中醫(yī)藥整體水平;另一方面,吸引外國留學(xué)生來中國學(xué)習(xí)中醫(yī)藥,并在國外建立示范中醫(yī)院,大力宣傳中醫(yī)藥的療效。
中醫(yī)藥學(xué)是數(shù)千年實踐檢驗的科學(xué),中醫(yī)藥經(jīng)過數(shù)千年而不衰,有其獨特的優(yōu)勢、悠久的歷史、系統(tǒng)的理論、豐富的實踐、浩瀚的文獻、精制的方劑。中醫(yī)學(xué)理論體系有兩個基本特點:一是整體觀念,二是辨證論治。中醫(yī)藥的優(yōu)勢就在于強調(diào)天人合一,整體辨證,多以復(fù)方入藥,藥物作用相互協(xié)同制約毒副作用,最大限度發(fā)揮藥物正效應(yīng)。
抓住全球化機遇,促進中藥國際化
首先,經(jīng)濟全球化為中藥國際化帶來機遇。20世紀70年代以來,經(jīng)濟全球化開始風(fēng)起云涌,掀起一輪一輪的浪潮。跨國公司成為經(jīng)濟全球化的重要載體,全球范圍內(nèi)進行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,其中包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),這給予中藥國際化提供了重要機遇。
其次,回歸大自然為中藥國際化提供機遇。近年來,許多發(fā)達經(jīng)濟體尋求綠色經(jīng)濟,回歸大自然更多使用植物藥,為中藥國際化帶來了又一個重要機遇。中藥企業(yè)努力研究國際市場的新形勢和國際上有關(guān)天然藥物管理的政策法規(guī),借“回歸大自然”的世界潮流,抓住機遇,將中藥推向國際醫(yī)藥市場。
三是,中藥行業(yè)抓住機遇進行國際化。應(yīng)該瞄準國際中草藥市場的流行趨勢,抓住天然藥物的特點,開發(fā)符合國際市場的新產(chǎn)品,促進我國中藥國際化。改造好現(xiàn)有制藥工業(yè)設(shè)備,全面實行GMP管理,以高技術(shù)、新產(chǎn)品為基點,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),推出高、精、尖的拳頭產(chǎn)品,形成規(guī)模生產(chǎn),推動中藥產(chǎn)品國際化。
加強政府間交流、溝通、合作,加快推進中藥國際化
一是,利用世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際組織,加強國際合作,爭取WHO及各國政府對中醫(yī)藥的理解與支持,促進中藥國際化。
二是,加強對傳統(tǒng)醫(yī)藥的管理,中藥制品的生產(chǎn)必須符合國家GMP標準的同時,政府加強國家間談判,維護中藥的合法國際地位。
三是,雙邊協(xié)議和區(qū)域協(xié)議中,政府盡可能為中藥國際化提供條件。例如,利用中國-東盟自由貿(mào)易區(qū),中國政府與藥用資源豐富的國家如印尼合資辦藥用動植物種養(yǎng)基地,充分利用當?shù)氐奈锓N資源,國家間合作也有助于文化傳播、簡化藥物進口程序和加快立法過程。
四是,政府部門積極引導(dǎo)世界中藥的發(fā)展方向。我國可發(fā)起成立世界傳統(tǒng)醫(yī)藥業(yè)協(xié)調(diào)委員會,為世界各國傳統(tǒng)醫(yī)藥交流、合作和發(fā)展發(fā)揮龍頭作用,并加快制定與國際接軌的中醫(yī)藥制品實驗標準規(guī)劃,用國際通行標準給中醫(yī)藥和中藥制品制定安全性規(guī)則,為此可以考慮公開中藥文獻,譯成多種文本。
五是,加強國際間的科研合作,加深對中醫(yī)藥的認識和運用。應(yīng)利用各種渠道和機會,以中醫(yī)帶動中藥,加強國際間的學(xué)術(shù)交流和科研合作。如與國外著名大學(xué)聯(lián)合辦學(xué),開展中醫(yī)藥人才培訓(xùn);與國外研究機構(gòu)合作,用現(xiàn)代科學(xué)知識及方法闡明中醫(yī)藥的作用原理,開發(fā)中藥產(chǎn)品;與政府機構(gòu)或地方組織聯(lián)合辦院,建立各種形式的臨床基地,以充分顯示中醫(yī)藥的優(yōu)勢,促進中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科在西方國家的進展,擴大中醫(yī)藥在國際上的影響。
可以預(yù)見,中藥也將以多種方式進入國際市場。
進一步規(guī)范中藥市場秩序
一是,發(fā)揮中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會作用,維護公平競爭。借鑒韓國高麗參的銷售策略,通過行業(yè)自律行為,來平衡、協(xié)調(diào)各部門的利益,一致對外,并改善外包裝、說明書格式、廣告形式,以提升藥品價格。對中藥生產(chǎn)、經(jīng)銷實行統(tǒng)一管理,建議中藥實行專賣體制,狠狠打擊假冒偽劣產(chǎn)品、低價競銷和走私現(xiàn)象,以建立良好的中藥生產(chǎn)、銷售、出口秩序。
二是,建立和完善中醫(yī)、中藥的質(zhì)量標準。從中藥材種植、加工、新藥研究開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等制定統(tǒng)一的標準(GAP、GEP、GMP、GLP、GCP、GSP),保障產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展;進一步完善中醫(yī)人才考核制度,保障高素質(zhì)從業(yè)人員隊伍,有利于促進中醫(yī)藥國際化。
提高研發(fā)投入效率和促進中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步
一是,加大對中藥研發(fā)的投入力度,落實 《中藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃綱要(2002—2010)》、《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020)》,進一步規(guī)范了中藥品種結(jié)構(gòu),提高藥品質(zhì)量,促進中藥產(chǎn)業(yè)科技進步。
二是,建立中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,以及支持中藥企業(yè)海內(nèi)外上市,有利于激發(fā)科技人員的積極性,加快科技創(chuàng)新的力度,開拓創(chuàng)新中藥新產(chǎn)品。
三是,建立中藥產(chǎn)業(yè)的公共技術(shù)平臺,不僅減輕中小中藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)成本,而且保障中藥產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性,有利于中藥產(chǎn)品進入國際市場。
鼓勵、支持和培育具有國際競爭力的中藥跨國公司
一是,通過兼并重組培育中藥跨國公司。近年來,隨著新醫(yī)改的不斷推進,我國的中藥企業(yè)也迎來了新一輪整合期,通過兼并重組擴大經(jīng)營規(guī)模,實現(xiàn)規(guī)模效益,提高和改善了中藥企業(yè)的抗風(fēng)險能力,促進了中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。例如,三九集團兼并了湖北李時珍補酒廠及兩家杜康酒廠等十幾家企業(yè),經(jīng)過技術(shù)改造,均獲得了較理想的效益;三九集團僅用1000萬元買回四川雅安制藥廠80%的股份,經(jīng)過技改,一年后藥廠的利潤達1500萬元,1998年達4000萬元,1999年三九集團的H股在香港上市,80%的股份可套現(xiàn)2.5個億。
二是,進一步完善 《中藥品種保護條例》。《中藥品種保護條例》實施前,我國單一中藥品種年產(chǎn)值過億元的幾乎沒有;《中藥品種保護條例》實施后,年產(chǎn)值過億元的中藥保護品種逐步增多。以1999年的統(tǒng)計為例,當年銷售額超億元的品種就有28個,其中地奧心血康、急支糖漿、復(fù)方丹參滴丸等品種的銷售額都在3億元以上。進一步完善《中藥品種保護條例》,促進品種保護的中藥企業(yè)做強做大,某些中藥企業(yè)成長為國內(nèi)中藥領(lǐng)軍企業(yè)。
三是,堅持創(chuàng)新和品牌發(fā)展道路。我國已經(jīng)有一批中藥企業(yè)被譽為“著名商標”和“馳名商標”,未來更多的中藥企業(yè)將更加注重自身品牌的發(fā)展。通過完善的《中藥品種保護條例》,政府中藥主管部門降低中藥品種保護成本,簡化相關(guān)手續(xù)和提高行政效率,有利于進一步保護中藥品牌健康發(fā)展,促進中藥產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新和新品種推陳出新。
四是,支持和鼓勵中藥企業(yè)對外投資。一方面,鼓勵中藥資源共享,提高競爭能力。例如,由清華紫光、古漢生物制藥股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司和湖光百科藥業(yè)股份有限公司共同發(fā)起的 “清華紫光醫(yī)藥聯(lián)盟”。另一方面,支持和鼓勵中藥企業(yè)做好對外投資戰(zhàn)略和發(fā)展規(guī)劃,抓住有利時機進行海外投資,參與全球競爭和國際分工,提升國際競爭力和掌握有利的國際分工地位。